Pílula para queda de cabelo passa por teste crítico com 80% de taxa de sucesso.

PN - Podemos estar prestes a descobrir um tratamento revolucionário para a queda de cabelo padrão, após testes clínicos de um novo medicamento oral chamado VDPHL01.

O sucesso do ensaio clínico de fase II/III coloca a Veradermics, desenvolvedora do tratamento, em uma posição sólida para lançar o primeiro medicamento eficaz contra a queda de cabelo no mercado americano em quase 30 anos.

“Com base nos resultados do estudo '302', o VDPHL01, se aprovado, tem o potencial de transformar a forma como médicos e pacientes abordam a calvície masculina”, afirma a Dra. Maryanne Makredes Senna, professora assistente de dermatologia da Harvard Medical School e membro do conselho consultivo científico da Veradermics.

“Acredito que uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo na opinião de quase 80% dos pacientes e pesquisadores, que foi geralmente bem tolerada nos ensaios clínicos e que pertence a uma classe de medicamentos que os dermatologistas já se sentem confortáveis em prescrever, tem o potencial de transformar o panorama do tratamento da calvície masculina”, acrescenta ela.

Em um estudo envolvendo 519 homens, 79,3% dos voluntários que receberam uma dose diária e 86% dos participantes que receberam duas doses diárias relataram uma melhora na cobertura capilar, em comparação com 35,6% que tomaram um placebo.

O VDPHL01 resultou em melhorias significativas no crescimento capilar após seis meses, com os pacientes que receberam a dose de duas vezes ao dia atingindo um crescimento de 33 fios de cabelo/cm² em relação ao valor basal, comparado a 7,3 fios de cabelo/cm² no grupo placebo.

É importante destacar que o medicamento também foi bem tolerado durante todo esse período e, após seis meses, apresentou uma taxa de descontinuação semelhante entre os pacientes que o tomaram e os que tomaram o placebo.

Se aprovado, o VDPHL01 poderá se tornar o primeiro comprimido não hormonal para calvície padrão a receber aprovação da Food and Drug Administration (FDA), tratando uma condição comum que afeta cerca de 80 milhões de adultos somente nos EUA.

“O VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para a calvície padrão e, agora, a primeira a gerar resultados positivos de eficácia e segurança na Fase III”, afirma o investigador do estudo, Dr. Michael Gold.

Os resultados positivos nesta fase de testes significam que há muita expectativa em relação ao segundo estudo de Fase III com homens – o Estudo 304 – cujos resultados são esperados para o segundo semestre de 2026. A empresa também recrutou mulheres para um estudo de Fase II/III específico para alopecia androgenética feminina, o "Estudo 306".

Essencialmente, o VDPHL01 (comprimido de minoxidil de liberação prolongada ) é um medicamento oral de liberação prolongada que, até o momento, demonstrou ampliar a janela de eficácia para o crescimento capilar.

Agora, o VDPHL01 tem o potencial de ser o único tratamento oral não hormonal aprovado pelo FDA para a queda de cabelo padrão em todos os seus aspectos.

"VDPHL01 é uma formulação oral de liberação prolongada e patenteada de minoxidil, um agente comprovado para o crescimento capilar, desenvolvida para maximizar o impacto do minoxidil na restauração capilar, minimizando o risco de atividade cardíaca", descreveu a empresa em um comunicado.

Planetário Notícias

Por: Bronwyn Thompson

Fonte: Refractor