PN - A Anvisa aprovou nesta terça-feira (26) o registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo.
O imunizante, produzido pelo Instituto Butantan em parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês WuXi Biologics, será oferecido pelo SUS a partir de 2026 e autorizado para a faixa etária de 12 a 59 anos.
A decisão ocorre em meio ao cenário mais grave já registrado no país. Em 2024, o Brasil ultrapassou 5,9 milhões de casos e 6.297 mortes, número superior ao acumulado dos oito anos anteriores.
Em 2025, já são 1,63 milhão de casos prováveis e 1.730 óbitos, com São Paulo concentrando mais da metade das infecções. A ampliação da cobertura vacinal é vista pelo governo como medida essencial diante do avanço da doença.
A nova vacina é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e foi desenvolvida ao longo de mais de uma década em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIH). O pedido de registro foi apresentado à Anvisa em dezembro de 2023, após cinco anos de acompanhamento dos voluntários na fase 3.
Nos estudos clínicos, a Butantan-DV apresentou proteção elevada. Segundo o diretor do instituto, Esper Kallas, a vacina registrou “eficácia geral de 74,7%, proteção de 91,6% para dengue grave ou com sinais de alerta e 100% de eficácia contra hospitalizações”.
Além disso, dados da fase 2 indicaram eficácia de 79,6% contra casos sintomáticos, enquanto a fase 3 confirmou 89% de proteção contra quadros graves ou com sinais de alarme — benefícios que se mantêm por até cinco anos.
Dose única deve ampliar adesão e acelerar cobertura nacional
A Butantan-DV chega para complementar a Qdenga, atualmente a única vacina oferecida pelo SUS, aplicada em duas doses e restrita a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Como a Qdenga é produzida fora do país e não tem autorização para uso acima dos 60 anos, o alcance populacional é mais limitado.
A possibilidade de uma vacinação em dose única deve facilitar a logística do PNI. Para a secretária estadual de Saúde em exercício, Priscilla Perdicares, “facilita a rotina dos serviços, aumenta a adesão das pessoas e acelera a proteção da população”.
O Butantan iniciou a fabricação no começo de 2025, já possui mais de 1 milhão de doses prontas e prevê entregar 30 milhões anuais a partir do segundo semestre de 2026, com potencial de aumento conforme a demanda. A parceria com a WuXi amplia a capacidade industrial e reduz a dependência de vacinas importadas, um gargalo enfrentado pelo país em 2024.
Com informações Portal Vermelho
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