PN - Além da eficaz da vacina, um ingrediente ativo de um spray antialérgico comum de venda livre pode fazer mais do que aliviar os sintomas da rinite alérgica. Um novo ensaio clínico descobriu que a azelastina reduziu as infecções por COVID-19 em 70%, sugerindo uma maneira barata e acessível de adicionar proteção além das vacinas.
Um ensaio clínico de Fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, liderado por pesquisadores da Universidade de Saarland, na Alemanha, descobriu que um spray nasal antialérgico de venda livre (OTC) amplamente utilizado contendo azelastina não apenas reduziu significativamente a probabilidade de as pessoas serem infectadas com o vírus SARS-CoV-2, mas também diminuiu a incidência de infecções pelo resfriado comum.
“Este ensaio clínico é o primeiro a demonstrar um efeito protetor em um ambiente real”, afirmou o Professor Robert Bals, MD , Diretor do Departamento de Pneumologia, Alergologia, Terapia Intensiva Respiratória e Medicina Ambiental do Sarre.
“O spray nasal de azelastina pode fornecer um profilático adicional de fácil acesso para complementar as medidas de proteção existentes, especialmente para grupos vulneráveis, durante períodos de altas taxas de infecção ou antes de viagens.”
Os pesquisadores recrutaram 450 adultos saudáveis, com idade média de 33 anos, para o estudo. Quase todos os participantes haviam sido vacinados contra a COVID-19. Eles foram aleatoriamente designados para receber spray nasal de azelastina (0,1%) ou placebo. Eles usaram o spray três vezes ao dia durante 56 dias.
Em casos de exposição ou sintomas de coronavírus, os participantes poderiam aumentar a dose para cinco vezes ao dia durante três dias. Eles foram testados para COVID-19 com testes rápidos de antígeno (RATs) duas vezes por semana.
Os resultados positivos foram confirmados por PCR. Se um participante apresentasse sintomas, mas um RAT negativo, ele era testado para uma ampla gama de vírus respiratórios. No grupo da azelastina, 2,2% dos participantes foram infectados com COVID-19 contra 6,7% no grupo placebo.
Isso significa que os usuários de azelastina tiveram um risco cerca de 70% menor de serem infectados pelo vírus. Também houve menos casos sintomáticos de COVID no grupo da azelastina (1,8% contra 6,3%).
Demorou mais para aqueles no grupo de tratamento contraírem o vírus em comparação com o grupo placebo; uma média de 31 dias contra 19 dias. E o grupo da azelastina teve uma menor incidência de infecção pelo resfriado comum (rinovírus).
As infecções respiratórias gerais no grupo da azelastina foram de 9,3% contra 22% no grupo placebo. Os efeitos colaterais foram geralmente leves e já conhecidos da azelastina, como gosto amargo, sangramentos nasais ocasionais e cansaço.
Eventos adversos graves ocorreram raramente e, disseram os pesquisadores, não estavam relacionados ao uso do spray nasal. Sprays nasais com azelastina como ingrediente ativo podem ser comprados sem receita nos EUA e na Austrália.
O spray nasal de azelastina 0,15%, sob a marca Astepro Allergy, está disponível nos EUA; é o primeiro spray nasal anti-histamínico de venda livre com prescrição médica aprovado pela FDA . Na Austrália, o spray nasal Azep (azelastina 0,1%) está disponível sem receita.
No Reino Unido, sprays nasais de azelastina, como Rhinolast (0,1%) e Azelair (0,15%), só podem ser obtidos com receita médica. O estudo apresentou algumas limitações. O tamanho da amostra do ensaio, de 450 participantes, é modesto; estudos maiores são necessários. Além disso, o ensaio foi conduzido em um único hospital alemão, portanto, os resultados podem não ser generalizáveis para todas as populações.
É importante ressaltar que os participantes eram, em sua maioria, jovens, saudáveis, brancos e já vacinados contra a COVID-19. Os resultados podem diferir em grupos não vacinados ou de alto risco. Além disso, a dependência de RATs pode ter deixado passar algumas infecções assintomáticas por COVID.
E mesmo o uso de um spray placebo pode ter tido alguns efeitos protetores ao enxaguar e revestir o revestimento nasal. No entanto, a azelastina já está disponível sem receita e possui um longo histórico de segurança. É barata, amplamente disponível e fácil de usar.
Tem potencial para ser usada como profilática para reduzir a incidência de COVID-19 e outras infecções respiratórias, particularmente em ambientes de alto risco, como eventos com aglomeração de pessoas, viagens e ambientes de saúde.
Embora seja improvável que a azelastina substitua as vacinas, ela pode complementar a vacinação, fornecendo uma camada adicional de proteção, particularmente contra infecções emergentes.
Mais pesquisas são necessárias. “Nossos resultados destacam a necessidade de estudos multicêntricos maiores para continuar explorando o uso de sprays nasais de azelastina como um tratamento preventivo sob demanda e para examinar sua eficácia potencial contra outros patógenos respiratórios”, disse Bals.
O estudo foi publicado no periódico JAMA Internal Medicine.
Com informações News Atlas
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