PN - Uma epidemia que se arrasta há 44 anos pode finalmente ser contida, com a aprovação histórica do primeiro medicamento contra o HIV que oferece 100% de proteção com suas injeções semestrais. É uma conquista histórica que pode salvar milhões de vidas em todo o mundo.
Os fabricantes também estão oferecendo acesso acessível ao medicamento nos EUA e em outros países, assinando acordos de licenciamento isentos de royalties com seis fabricantes de genéricos para produzi-lo e fornecê-lo.
Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o novo lenacapavir — vendido sob a marca Yeztugo — uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores do capsídeo, que fornecem quase 100% de proteção contra a infecção pelo HIV, que atualmente afeta 1,3 milhão de pessoas todos os anos.
Em 2024, a revista Science nomeou o lenacapavir como a Invenção Revolucionária do Ano, e o cobrimos extensivamente em seu caminho para o mercado . A profilaxia pré-exposição (PrEP) oferece a indivíduos HIV negativos cerca de 99% de proteção contra a contração do vírus devastador por meio do sexo.
Como detalhamos no ano passado, o lenacapavir é um inibidor do capsídeo. No vírus HIV tipo 1 (HIV-1), o capsídeo é uma cápsula proteica que abriga e protege o material genético viral e é crucial para o transporte do vírus para a célula hospedeira. Uma vez dentro da célula hospedeira, o capsídeo é liberado e o vírus começa a se replicar. O lenacapavir impede que isso aconteça.
“Este é um dia histórico na luta de décadas contra o HIV”, disse Daniel O'Day, presidente e CEO da Gilead Sciences, ao receber a notícia da aprovação da FDA. “O Yeztugo é um dos avanços científicos mais importantes da atualidade e oferece uma oportunidade muito real para ajudar a acabar com a epidemia de HIV.
Este é um medicamento que só precisa ser administrado duas vezes por ano e que demonstrou resultados notáveis em estudos clínicos, o que significa que pode transformar a prevenção do HIV. Os cientistas da Gilead dedicaram sua vida à erradicação do HIV e agora, com a aprovação do Yeztugo pela FDA e em colaboração com nossos diversos parceiros, podemos ajudar a tornar esse objetivo realidade.
Em 2022, o lenacapavir foi aprovado — sob o nome comercial Sunlenca — para tratar o HIV em pessoas já infectadas, mas a medicação de prevenção de ação prolongada tem sido muito mais difícil de ser implementada.
“Yeztugo pode ser a opção transformadora de PrEP que esperávamos – oferecendo o potencial de aumentar a adesão e a persistência à PrEP e adicionando uma nova ferramenta poderosa em nossa missão de acabar com a epidemia de HIV”, disse Carlos del Rio, MD, Professor Emérito de Medicina na Divisão de Doenças Infecciosas da Faculdade de Medicina da Universidade Emory e Codiretor do Centro Emory para Pesquisa da AIDS em Atlanta.
“Uma injeção semestral poderia reduzir significativamente as principais barreiras, como adesão e estigma, que indivíduos em regimes de dosagem de PrEP mais frequentes, especialmente PrEP oral diária, podem enfrentar. Também sabemos que, em pesquisas, muitas pessoas que precisam ou desejam PrEP preferem doses menos frequentes.”
A Gilead também entrou com pedido de aprovação regulatória junto às autoridades da Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, com pedidos adicionais em andamento para Argentina, México e Peru.
A empresa também tomou medidas para garantir que o Yeztugo seja acessível, com pessoas sem plano de saúde provavelmente tendo acesso gratuito ao medicamento, se elegíveis, por meio do programa de assistência medicamentosa Advancing Access.
Com informações New Atlas
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